Czym dokładnie jest wyrób medyczny? Możesz pomyśleć o aparacie rentgenowskim wielkości pomieszczenia lub innych przedmiotach, których będziesz potrzebować tylko w przypadku poważnego problemu zdrowotnego lub operacji medycznej.
Urządzenia medyczne są jednak bardziej powszechne, niż mogłoby się wydawać. Możliwe, że na swoim ręku nosisz jedno z nich. Wiele nowoczesnych zegarków ma funkcje które sprawdzają tętno, informują, ile kroków wykonałeś w ciągu dnia, a nawet w razie potrzeby wysyłają odpowiednie alerty. Pojawienie się mniejszych urządzeń o większej mocy obliczeniowej, a także rozwój technologii bezprzewodowej otwierają nowy świat technologii medycznej.
Wyrób medyczny to każdy przedmiot medyczny, który jest wykorzystywany w trakcie diagnostyki, leczenia, zapobiegania, monitorowania lub łagodzenia chorób – od prostych szpatułek do języka, narzędzi chirurgicznych, aż po protezy stawów kolanowych czy biodrowych.
Pandemia COVID-19 przypomniała nam o istnieniu innych ważnych urządzeń medycznych: zestawów testowych, mierników tlenu, respiratorach, strzykawkach lub probówkach do pobierania krwi.
Obecnie definicja staje się coraz bardziej rozmyta, ponieważ smartwatche, urządzenia do śledzenia aktywności i inne formy technologii , które możemy nosić przy sobie również są klasyfikowane jako urządzenia medyczne.
Nowa era
Cyfryzacja zmienia sektor wyrobów medycznych, przynosząc liczne korzyści. Dzisiejsza technologia umożliwia zdalne monitorowanie parametrów życiowych pacjentów. Jeśli ich urządzenie zarejestruje jakiekolwiek krytyczne informacje, odpowiedni alert często może zostać wysłany zanim pacjent cokolwiek zauważy. Obecnie wiele rozruszników serca wykorzystuje smartfony do zdalnego monitorowania.
Oznacza to, że potencjalne problemy można wykryć, zanim pacjent będzie wymagał wizyty na izbie przyjęć. Biorąc pod uwagę fakt, że każdego roku na świecie wszczepianych jest ponad milion rozruszników serca, można z pewnością stwierdzić, że jest to rozwijający się rynek. Zbliżające się przejęcie przez Google firmy Fitbit, wiodącego producenta urządzeń do śledzenia aktywności, podkreśla znaczenie i potencjał wzrostu tego rynku.
Ponieważ sektor wyrobów medycznych staje się coraz bardziej zróżnicowany, sposób transportu i przechowywania tych urządzeń staje się bardziej skomplikowany. Od ponad dziesięciu lat Kuehne+Nagel buduje wiedzę i rozwija dedykowane obiekty GxP, aby zaoferować klientom kompleksowe podejście, które obejmuje pełne spektrum działań logistycznych. Sam transport jest krytyczny, podobnie jak przechowywanie i magazynowanie. Dla zespołu Pharma & Healthcare w Kuehne+Nagel oznacza to holistyczne podejście do logistyki, które uwzględnia połączenie między każdym elementem łańcucha dostaw.
Holistyczne podejście w logistyce wyrobów medycznych
Ponieważ sytuacja może się szybko zmieniać, dla bezpiecznego transportu wyrobów medycznych niezbędna jest rozbudowana sieć logistyczna. Aby sprostać wymaganiom każdego klienta, dostępne muszą być wszystkie środki transportu. Ta różnorodność opcji pomaga również klientowi w redukcji kosztów, ponieważ w przypadku dostaw niewymagających pilnej dostawy mogą przejść na tańszy rodzaj transportu. Jeśli chodzi o pilne dostawy, Kuehne+Nagel rozumie, że nie chodzi tylko o obniżenie kosztów, ale o ratowanie życia. Z tego powodu przeprowadzana jest rygorystyczna ocena ryzyka, aby zapewnić integralność i ciągłość łańcuchów dostaw.
Magazynowanie jest kluczowym elementem holistycznego podejścia do logistyki wyrobów medycznych. Kuehne+Nagel oferuje dedykowane i współdzielone rozwiązania magazynowe, które są specjalnie dostosowane do tego rodzaju wyrobów. Obiekty z kontrolowaną temperaturą oferują również opcje cross-dockingu, konsolidacji i przechowywania.
Regulacja i zgodność
Sektor wyrobów medycznych wymaga przestrzegania ścisłych przepisów, aby zapewnić bezpieczne dotarcie urządzeń i natychmiastowe zapewnienie korzyści pacjentom. Tutaj wiedza branżowa ma kluczowe znaczenie. Zrozumienie i przestrzeganie przepisów branżowych nie jest opcjonalne - jest niezbędne. Ponad 230 certyfikowanych przez GxP centrów Kuehne+Nagel na całym świecie zapewnia zarządzanie przesyłkami zgodnie z najsurowszymi standardami jakości. Eksperci Kuehne+Nagel Pharma & Healthcare są na bieżąco z najnowszymi ramami prawnymi dla każdego kraju.
Dwa najważniejsze przepisy to unijne przepisy dotyczące wyrobów medycznych (obowiązujące w Europie) i przepisy FDA (Agencja Żywności i Leków) dotyczące IVD (obowiązujące w USA).
Certyfikat International Air Transport Association (IATA) CEIV Pharma gwarantuje integralność produktu zarówno w kraju, jak i za granicą. Kuehne+Nagel z dumą oferuje sieć spełniającą wymogi IATA CEIV, która podlega ciągłym procesom przeglądów i audytów.
Podczas tej dyskusji o technologii ważne jest, aby pamiętać o ludzkim elemencie technologii medycznej. Zaspokojenie potrzeb pacjentów pozostaje głównym celem. Technologia służy nam, aby umożliwić pacjentom dłuższe, zdrowsze i mniej bolesne życie z bliskimi. To właśnie motywuje ekspertów ds. Urządzeń medycznych w Kuehne+Nagel, aby każdego dnia starali się jak najlepiej dla pacjentów na całym świecie. Kiedy ma to największe znaczenie.
Dowiedz się więcej o transporcie leków, farmaceutyków i produktów medycznych
- Sprawdź usługi Kuehne+Nagel w zakresie logistyki branży farmaceutycznej i medycznej, tutaj.
- Dowiedz się więcej o logistyce produktów farmaceutycznych.
- Podsłuchaj podcastu od badań klinicznych do komercjalizacji — globalny łańcuch dostaw branży farmaceutycznej i opieki zdrowotnej.
- Posłuchaj podcastu planowanie i strategia łańcucha dostaw w sektorze farmaceutycznym.
